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首页 临床进展 示卓安超声造影 LI-RADS 提高肝内小病灶诊断效能的前瞻性多中心研究

【ChiCTR2400086314】示卓安超声造影 LI-RADS 提高肝内小病灶诊断效能的前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086314

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

示卓安超声造影 LI-RADS 提高肝内小病灶诊断效能的前瞻性多中心研究

试验专业题目

示卓安超声造影 LI-RADS 提高肝内小病灶诊断效能的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 探索示卓安LI-RADS修订标准诊断肝内小病灶(≤2cm)的效能。 (2) 直接对比示卓安LI-RADS修订标准与MRI增强影像学检查对肝内小病灶的诊断效能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

读图者对所有研究对象的病理学诊断，实验室检查以及其他影像学检查均不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 具有HCC高危因素：慢性乙肝；肝硬化；既往曾患有HCC病史； 2: US常规筛查或增强CT和MRI影像学监测过程中发现肝内小病灶（≤2cm）； 3: 该病灶既往未进行过HCC相关治疗，包括消融、TACE、靶向药物、临床试验药物等。；

排除标准

1: 可能存在造影剂过敏或其他禁忌症； 2: 拒绝签署知情同意书； 3: 无同期MRI增强影像学检查（与CEUS检查相距＞1个月）； 4: 病灶无法诊断。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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