CTR20180677
已完成
和乐布韦片
化学药
奥磷布韦片
2018-06-25
企业选择不公示
慢性丙型肝炎
患者SH229片耐受性、药代动力学及药效学研究
SH229片在丙肝患者中单中心、随机、双盲、对照的多剂量、单次、多次给药的耐受性、药代动力学和药效学Ⅰ期试验
210000
评价SH229片在慢性丙肝患者中多剂量、单次、多次给药耐受性； 评价SH229片在慢性丙肝患者中多剂量、单次、多次给药药代动力学； 评价SH229片在慢性丙肝患者中多剂量、单次、多次给药的抗病毒活性；
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
/
2018-08-10
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.对试验药品（包括已知对SH229或其赋形剂）有过敏史或过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）；
请登录查看吉林大学第一医院
130000
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