CTR20182539
已完成
和乐布韦片
化学药
奥磷布韦片
2019-01-03
企业选择不公示
慢性丙型肝炎
SH229片联合盐酸达拉他韦片治疗慢性丙肝患者的临床研究
评价SH229片联合盐酸达拉他韦片治疗慢性丙型肝炎成人患者的疗效和安全性的开放性、多中心II/III期临床研究
210000
1.探索不同剂量的SH229片联合固定剂量的盐酸达拉他韦（DCV）片治疗12周对慢性丙型肝炎成人患者的疗效和安全性，为药物III期临床试验设计和实施提供依据；2.确证SH229片联合盐酸达拉他韦（DCV）片治疗12周对慢性丙型肝炎成人患者的疗效和安全性，为药物上市注册申请和临床使用提供充分依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 440 ；
国内: 451 ；
2019-03-29
2020-11-06
否
1.自愿参加本临床试验，能理解和签署知情同意书；
请登录查看1.在基线/第1天前使用过任何经批准的、或各期临床试验性的、或包括自境外购买的任何其它途径来源的直接作用抗病毒（DAA）药物，包括NS3-4A蛋白酶抑制剂、NS5A抑制剂或NS5B聚合酶抑制剂；
2.在基线/第1天前6个月内接受过以IFN为基础的抗病毒治疗；
3.在基线/第1天前3个月内口服或注射过RBV；
请登录查看吉林大学第一医院
130021
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