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【ChiCTR2200055180】S-氯胺酮对肿瘤患者术后睡眠影响的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055180

试验状态

正在进行

药物名称

氯胺酮

药物类型

/

规范名称

氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

S-氯胺酮对肿瘤患者术后睡眠影响的前瞻性研究

试验专业题目

S-氯胺酮对肿瘤患者术后睡眠影响的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察S-氯胺酮对肿瘤患者术后睡眠情况的影响，并探索其对肿瘤患者术后睡眠影响的调节机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机化数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-24

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁且<65 岁； 2.BMI在18-30 kg/m^2之间； 3.ASA分级II-III级； 4.术前无严重的肝、肾、心、脑、肺等重要脏器疾病； 5.预计住院时间4天及以上的患者。 6.手术可在当晚 20 点前结束者。；

排除标准

1.拒绝参加本研究； 2.肿瘤复发的患者； 3.合并其它部位原发恶性肿瘤,在单次外科手术期间接受多个手术； 4.长期接受精神类药物治疗、激素治疗以及长期使用阿片类药物或非甾体类抗炎镇痛药的患者； 5.术前诊断为精神分裂、痴呆、阿尔茨海默病、谵妄,因语言障碍或终末期疾病无法交流； 6.长期服用安眠药,有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征病史,控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息 收缩压/舒张压超过180/100 mmHg）； 7.重度心脏传导阻滞和(或)严重心室功能不全者,严重肝功能异常（Child-Pugh C级）； 8.严重肾功能异常（术前接受肾脏替代治疗者）； 9.对S-氯胺酮或舒芬太尼活性成分或辅料过敏的患者； 10.其他研究者认为不适宜入选的情况（需注明具体原因）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院

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