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【ChiCTR2400081221】针刺联合认知训练治疗轻中度阿尔茨海默病患者的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081221

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

针刺联合认知训练治疗轻中度阿尔茨海默病患者的随机对照试验

试验专业题目

针刺联合认知训练治疗轻中度阿尔茨海默病患者的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1.评价开展针刺联合认知训练治疗AD患者研究的可行性。 2.探索针刺联合认知训练治疗AD患者的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将样本量36及组数3输入SPSS26.0统计软件中，随后产生随机数字及分组数，制作随机数字卡，装入不透光、密封的信封中，随机抽取信封取卡，严格按照卡片序号分组，分为①认知训练组；②针刺+认知训练组；③假针刺组+认知训练组。

盲法

无

试验项目经费来源

科研项目结余经费

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-29

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①符合NIA-AA标准中很可能AD标准； ②50岁≤年龄≤85岁； ③0.5分≤临床痴呆评定评分≤2分； ④Hachinski缺血量表评分≤4分； ⑤签署知情同意书，自愿参加本试验； ⑥若受试者本人有能力做决定，则由本人签署知情同意书；若患者文化水平低，无法签署知情同意，则由法定监护人签署知情同意； ⑦照顾者或家属（保证每天陪伴患者≥3小时，每周≥3天）签署知情同意。 ⑧能够听从指示，没有任何听觉或视觉障碍，且没有肢体功能障碍。；

排除标准

①伴有严重脑血管疾病； ②伴有其他能够引起认知功能障碍或进行性记忆损害的疾病； ③药物引起的认知功能障碍或进行性记忆损害； ④患有严重心血管疾病、恶性肿瘤、重度肝肾功能不全的患者； ⑤严重畏针、晕针，皮肤严重感染的患者； ⑥高度依赖护理设施的患者； ⑦最近2周内接受过针灸治疗、认知训练的患者； ⑧入组时正在参与其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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