ChiCTR-INR-17011042
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静宁配方颗粒
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静宁配方颗粒
2017-04-01
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注意力缺陷多动障碍
静宁配方颗粒治疗儿童注意力缺陷多动障碍的临床疗效评价研究
静宁配方颗粒治疗儿童注意力缺陷多动障碍的临床疗效评价研究
（1）观察静宁配方颗粒对儿童注意力缺陷多动障碍的治疗作用,与盐酸托莫西汀胶囊对照治疗效果进行比较。 （2）探讨静宁配方颗粒治疗儿童注意力缺陷多动障碍的作用是否是通过对DA、NE及5-HT生化水平的变化的影响来实现的。 （3）观察中医治疗方法治疗ADHD在减毒增效方面的有效性及安全性。
随机平行对照
治疗新技术
由随机数字表产生随机数字序列，患者随机分成两组。
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东直门医院
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30
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2016-05-01
2018-04-30
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（1）符合西医儿童注意缺陷多动障碍诊断标准。 （2）符合中医气阴两虚证辨证标准。 （3）Conners量表评分多动指数大于1.5。 （4）年龄：6～14 岁。 （5）近二周内未用过任何精神活性物质如静灵口服液、小儿黄龙颗粒、苯异妥因、苯丙胺、匹莫林、丙咪嗪等神经兴奋剂或三环抗抑郁药。 （6）知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP 规定。；
请登录查看（1）合并有心血管、肝、肾、造血系统和神经系统等严重器质性疾病，如：慢性肾炎、肝炎、先天性心脏病、小儿舞蹈症、亚急性脑炎等。 （2）听力障碍导致类似儿童注意缺陷多动障碍表现者。 （3）智力低下小儿类似儿童注意缺陷多动障碍表现者。 （4）正常小儿发育中的类似儿童注意缺陷多动障碍表现者。 （5）类似儿童注意缺陷多动障碍的疾病，如脆性X 综合征、苯丙酮尿症等。 （6）Tourette 综合征。 （7）未完成规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。；
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