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【ChiCTR2100054620】冠心宁片强化治疗用于急性冠脉综合征患者的安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054620

试验状态

尚未开始

药物名称

冠心宁片

药物类型

中药

规范名称

冠心宁片

首次公示信息日的期

2021-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠脉综合征

试验通俗题目

冠心宁片强化治疗用于急性冠脉综合征患者的安全性及有效性研究

试验专业题目

冠心宁片强化治疗用于急性冠脉综合征患者的安全性及有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：提供冠心宁片强化治疗用于ACS患者的安全性及有效性数据，为ACS患者急性期中西医结合治疗提供可行的方案和依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

未说明

试验项目经费来源

杭州市生物医药和健康产业发展扶持科技专项建设

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-15

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.急性心肌梗死： 2.不稳定型心绞痛。；

排除标准

1.年龄<18 岁； 2.近期发热，各种急慢性感染，既往脑卒中，恶性肿瘤，风湿结缔组织病等病史； 3.严重心、肝、肾功能不全； 4.近期（2-4周）有活动性内脏出血，包括头部外伤、心肺复苏，外科大手术，曾在不能压迫部位的大血管行穿刺术，或已知有出血倾向； 5.入院时严重且未控制的高血压（>180/110mmHg）； 6.孕妇，哺乳期妇女； 7.过敏体质，或多种药物食物过敏者； 8.1个月内参加过其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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