ChiCTR2000030247
正在进行
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中成药
冠心宁片
2020-02-26
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系统性红斑狼疮
朱铭医师:请填写伦理委员会联系人,上传知情同意书模板。 冠心宁片治疗类风湿关节炎伴发心血管损害的临床研究
冠心宁片治疗类风湿关节炎伴发心血管损害的临床研究
明确联用冠心宁片治疗RA合并心血管损害的治疗作用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
按试验中心分层后随机化
未说明
浙江中医药大学附属第二医院
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30
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2020-03-01
2021-05-31
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(1)符合RA诊断标准、活动期标准、心功能异常的诊断标准; (2)年龄在18周岁到60周岁之间; (3)如服用NSAIDs,则剂量至少已经稳定4周,如未服用,则至少已有1周; (4)若是服用MTX,则最少曾经接受MTX3个月医治,且剂量固定在10mg/周,至少已经4周,且没有合用其余DMARDs;若是服用LEF,则最少曾经接受LEF3个月医治,且剂量固定在10mg/天,至少已经4周,且没有合用其他DMARDs; (5)若是服用糖皮质激素,则剂量(对比强的松),必须≤15mg/天,至少已用4周; (6)自愿参加研究并签署知情同意。;
请登录查看(1)4周内肌注或静滴过糖皮质激素; (2)DAS28-3评分>5.1分(高活动性)者; (3)合并其余风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合症、痛风等者; (4)妊娠期、哺乳期妇女或近期有生育打算者; (5)对试验药物过敏者; (6)近期(1个月内)参加过其他临床试验者; (7)精神病患者以及无民事行为能力者。;
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