ChiCTR2000030247
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冠心宁片
中成药
冠心宁片
2020-02-26
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系统性红斑狼疮
朱铭医师：请填写伦理委员会联系人，上传知情同意书模板。 冠心宁片治疗类风湿关节炎伴发心血管损害的临床研究
冠心宁片治疗类风湿关节炎伴发心血管损害的临床研究
明确联用冠心宁片治疗RA合并心血管损害的治疗作用。
随机平行对照
探索性研究/预试验
按试验中心分层后随机化
未说明
浙江中医药大学附属第二医院
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30
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2020-03-01
2021-05-31
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（1）符合RA诊断标准、活动期标准、心功能异常的诊断标准； （2）年龄在18周岁到60周岁之间； （3）如服用NSAIDs，则剂量至少已经稳定4周，如未服用，则至少已有1周； （4）若是服用MTX，则最少曾经接受MTX3个月医治，且剂量固定在10mg/周，至少已经4周，且没有合用其余DMARDs；若是服用LEF，则最少曾经接受LEF3个月医治，且剂量固定在10mg/天，至少已经4周，且没有合用其他DMARDs； （5）若是服用糖皮质激素，则剂量（对比强的松），必须≤15mg/天，至少已用4周； （6）自愿参加研究并签署知情同意。；
请登录查看（1）4周内肌注或静滴过糖皮质激素； （2）DAS28-3评分>5.1分（高活动性）者； （3）合并其余风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合症、痛风等者； （4）妊娠期、哺乳期妇女或近期有生育打算者； （5）对试验药物过敏者； （6）近期（1个月内）参加过其他临床试验者； （7）精神病患者以及无民事行为能力者。；
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