洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 I期单次给药人体药代动力学及耐受性试验

【CTR20140160】I期单次给药人体药代动力学及耐受性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20140160

试验状态

已完成

药物名称

注射用利培酮缓释微球

药物类型

化学药

规范名称

注射用利培酮微球(Ⅱ)

首次公示信息日的期

2014-05-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

精神分裂症

试验通俗题目

I期单次给药人体药代动力学及耐受性试验

试验专业题目

开放性、单次肌肉注射、剂量递增注射用利培酮缓释微球对病情稳定精神分裂症患者人体药代动力学及安全性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100080

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：考察单次肌肉注射12.5、25、37.5和50 mg 利培酮缓释微球在病情稳定的精神分裂症患者体内的药代动力学行为。 次要目的：评估利培酮缓释微球肌肉注射后的安全性和耐受性；进行初步的疗效评估。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32人，最多不超过40 ；

实际入组人数

国内: 38  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-08-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.基于简明国际神经精神访谈（MINI）为符合DSM-IV-TR标准诊断为精神分裂症患者；

排除标准

1.患者符合DSM-IV-TR标准的其他精神疾病；

2.在筛选前14日之内口服过利培酮、帕利哌酮或氯氮平，或者在筛选前100日之内注射过恒德？或是在筛选前10个月内注射过棕榈酸帕利哌酮；

3.抗精神药物恶性综合征患者，由于脱水或营养不良所致的体力衰弱者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京安定医院;北京市大学第一医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100088;100034

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用利培酮缓释微球临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用利培酮缓释微球的相关内容
药品研发
点击展开

首都医科大学附属北京安定医院;北京市大学第一医院的其他临床试验

更多

山东绿叶制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用利培酮缓释微球相关临床试验

更多

利培酮相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

山东绿叶制药有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

391,764个
全球在研药物数
1,971个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看