CTR20150023
已完成
注射用利培酮缓释微球
化学药
注射用利培酮微球(Ⅱ)
2015-01-29
企业选择不公示
精神分裂症
I期多次给药相对生物利用度研究及耐受性试验
多中心、随机、开放、恒德平行对照、注射用利培酮缓释微球多次臀肌注射人体稳态相对生物利用度研究
100080
主要目的：比较25 mg注射用利培酮缓释微球和25 mg恒德多次肌肉注射后的相对生物利用度。 次要目的：评估利培酮缓释微球肌肉注射后的安全性，并进行初步的疗效评估。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 100 ；
/
2015-11-29
否
1.基于简明国际神经精神访谈（MINI）为符合DSM-IV-TR标准诊断为精神分裂症患者；
请登录查看1.患者符合DSM-IV-TR标准的其他精神疾病；
2.在筛选前14日之内口服过利培酮、帕利哌酮和氯氮平，或者在筛选前100日之内注射过恒德？、在筛选前80日之内注射过LY03004，或是在筛选前10个月内注射过棕榈酸帕利哌酮；
3.恶性综合征患者，由于脱水或营养不良所致的体力衰弱；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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