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【ChiCTR2500105093】重复经颅磁刺激同步功能性电刺激对脑卒中后上肢运动功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500105093

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

重复经颅磁刺激同步功能性电刺激对脑卒中后上肢运动功能的影响

试验专业题目

重复经颅磁刺激同步功能性电刺激对脑卒中后上肢运动功能的影响

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临床试验信息
试验目的

研究重复经颅磁刺激同步功能性电刺激对脑卒中后上肢运动功能的临床疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由其中一名研究人员用随机数字表法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-28

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经颅脑CT或MRI确诊,符合缺血性脑卒中诊断标准; 2.脑卒中首次发病者; 3.单侧上肢(利手)存在功能障碍的患者; 4.病程在半年之内; 5.年龄范围为 30~75 岁; 6.无精神方面疾病,生命体征平稳,意识清楚,MMSE≥17分,可以配合评估和治疗; 7.偏瘫上肢屈伸肘和屈伸腕肌张力≤1+级; 8.入组前征得病人及近亲属同意并且签署知情同意书;;

排除标准

1.既往有上肢骨折等外伤史,本次发病前上肢功能已有障碍; 2.患有严重的心、肺疾病或肝肾功能不全; 3.病情不稳定,脑卒中进展期或再发; 4.个人或家族癫癎病史、精神病史; 5.心脏起搏器植入、颅内金属植入; 6.患者合并严重认知障碍或失语等原因,无法配合; 7.在服用可改变大脑皮层兴奋性的药物(镇静、抗抑郁药);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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