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【ChiCTR2000034531】张侃医师:请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 布地奈德在减轻先天性心脏病合并上呼吸道感染患儿性心导管手术围术期呼吸相关不良事件中的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2000034531

试验状态

正在进行

药物名称

布地奈德

药物类型

化药

规范名称

布地奈德

首次公示信息日的期

2020-07-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

先天性心脏病合并上呼吸道感染

试验通俗题目

张侃医师:请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 布地奈德在减轻先天性心脏病合并上呼吸道感染患儿性心导管手术围术期呼吸相关不良事件中的作用

试验专业题目

布地奈德在减轻先天性心脏病合并上呼吸道感染患儿性心导管手术围术期呼吸相关不良事件中的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索术前雾化吸入布地奈德是否能有效减少围术期呼吸相关性不良事件的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究助理使用随机数字表法产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海市卫健委青年基金

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-13

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

近期有上呼吸道感染,年龄最大16岁,ASA分级2~3级,行择期心导管介入手术(房间隔缺损,室间隔缺损,动脉导管未闭封堵术)。;

排除标准

近2周内有下呼吸道感染,复杂先天性心脏病,已知有对麻醉药物过敏,慢性肝肾功能疾病,近期参及其他临床研究,术中接受气管插管或者局麻手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海儿童医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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