CTR20201453
已完成
利拉鲁肽注射液
治疗用生物制品
利拉鲁肽注射液
2020-07-23
企业选择不公示
2型糖尿病
利拉鲁肽治疗2型糖尿病有效性和安全性研究
在二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中评价利拉鲁肽注射液与诺和力皮下注射治疗的疗效和安全性
221004
主要目的：比较利拉鲁肽注射液与诺和力® 治疗2型糖尿病疗效的相似性 次要目的：比较利拉鲁肽注射液和诺和力®治疗2型糖尿病的安全性、耐受性和免疫原性。比较利拉鲁肽注射液和诺和力®在2型糖尿病患者中多次给药的PK相似性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 481 ；
国内: 521 ；
2020-08-25
2022-02-25
否
1.年龄为≥18岁且≤75岁，性别不限；
请登录查看1.1型糖尿病或继发糖尿病；
2.筛选前3个月内出现1次及以上，或筛选前6个月内出现2次及以上，糖尿病急性并发症如糖尿病酮症酸中毒或高糖高渗状态（昏迷）者；
3.筛选前3个月发生2次及以上严重低血糖事件（指没有特定血糖界限，伴有严重认知功能障碍且需要其他措施帮助恢复的低血糖）；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
全球上市
一致性评价
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