CTR20212178
已完成
KL-060332片
化学药
KL-060332片
2021-08-31
企业选择不公示
慢性乙型肝炎
KL060332片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、有效性和药代动力学研究
KL060332片在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ⅰb期临床研究
611130
主要目的： 评估KL060332片在慢性乙型肝炎患者中多次给药的安全性和耐受性。 次要目的： 1. 评估KL060332片在慢性乙型肝炎患者中的药代动力学特征； 2. 评估慢性乙型肝炎患者连续服用KL060332片后血清HBV DNA水平的变化及与KL060332暴露量的相关性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 14 ；
2021-10-14
2022-01-06
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.过敏体质（多种药物和/或食物过敏）；
2.有吸毒史，药物滥用史，或长期酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 ml，或烈酒25 ml，或葡萄酒100 ml）；
3.筛选前3个月内献血或大量失血（>450 ml）；
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130000;130000
吉林大学第一医院;吉林大学第一医院的其他临床试验
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