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【ChiCTR1900024129】左西孟旦通过优化肺血流动力学改善ARDS预后的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024129

试验状态

尚未开始

药物名称

左西孟旦

药物类型

化药

规范名称

左西孟旦

首次公示信息日的期

2019-06-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

ARDS

试验通俗题目

左西孟旦通过优化肺血流动力学改善ARDS预后的临床研究

试验专业题目

左西孟旦通过优化肺血流动力学改善ARDS预后的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过全方位、多角度用客观量化指标评价左西孟旦对ARDS病人的疗效，并深入分层研究伴或不伴右心功能不全ARDS对左西孟旦治疗的反应性，间接证实左西孟旦对ARDS病人是否具备钙增敏以外的肺保护机制，如抑制炎症反应减轻肺毛细血管渗漏及肺泡上皮细胞损伤、舒张支气管平滑肌改善肺通气功能。为临床治疗ARDS提供新的方法和思路.

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由实验资料收集员，按数字法随机法产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

所有入住ICU按2012柏林标准诊断为ARDS的患者，在知情同意符合医院伦理要求的情况下纳入研究。；

排除标准

有确定神经、肌肉疾病导致不能脱机者；有慢性严重肝肾功能衰竭者；恶性肿瘤疾病晚期者；导致ARDS原发病不能去除或有效控制；有原发左心功能不全者；研究观察期间非左心孟旦相关性死亡或自动出院者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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