ChiCTR2300073922
正在进行
奥氮平
化药
奥氮平
2023-07-25
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急性激越
奥氮平群体药代模型在急性激越中的应用
奥氮平群体药代模型在急性激越中的应用
根据我院建立的奥氮平PPK模型，验证奥氮平奥氮平PPK模型的精准化治疗在急性激越患者个体治疗有效性。
随机平行对照
其它
由研究医生按照1:1随机分配
无
首都医科大学附属北京安定医院
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50
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2021-06-11
2023-06-11
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（1）年龄 18-55 岁（包括 18 岁和 55 岁），男性或女性； （2）符合《精神疾病诊断与统计手册》（第五版）（DSM-5）定义诊断的精神分裂症或双相障碍的住院或留观患者； （3）基线阳性和阴性症状量表兴奋 因子 (PANSS-EC) 的兴奋 (P4) 、敌对性 ( P7 ) 、紧张(G4)、不合作(G8)和冲动控制缺乏(G14)五项条 目中至少有两项≥4分。 （4）患者和法定监护人签署书面的知情同意书。；
请登录查看（1）由谵妄、癫痫、发育迟缓、中毒等引起的激越，或是药物滥用的戒断反应； （2）患者在研究药物首次给药前 2 周内，使用了长效的典型或者非典型抗精神病药注射剂的患者（但该患者随后可重新评估是否符合入选、排除标准）；院外一周服用奥氮平情况不详者； （3）筛选时妊娠检查为阳性或处于哺乳期的女性患者； （4）患者实验室检查或心电图检查出现异常值，且研究者认为该异常值在本试验中具有临床意义； （5）任何重大或不稳定的心血管（包括缺血性心脏病和充血性心力衰竭）、呼吸、 神经系统（包括癫痫或明显的脑血管病）、 肝脏、肾脏、内分泌系统或免疫疾病的相关病史，窄角型青光眼； （6）不能遵医嘱服药者； （7）随机前2周有电抽搐治疗史。；
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