CTR20230808
已完成
注射用奥氮平
化药
注射用奥氮平
2023-03-16
企业选择不公示
与精神分裂症或双相I型障碍相关的成人急性激越
评价QLG2072治疗激越患者的有效性和安全性研究
一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的注射用QLG2072治疗与精神分裂症或双相I型障碍相关急性激越的III期临床研究
250100
评估注射用奥氮平治疗精神分裂症或双相I型障碍患者急性激越的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 318 ；
国内: 318 ；
2023-04-22
2024-01-25
否
1.符合《精神疾病诊断与统计手册》（第五版）（DSM-5）定义诊断的精神分裂症或双相I型障碍患者；
请登录查看1.由谵妄、癫痫、发育迟缓、中毒等引起的激越，或是药物滥用（如苯丙胺、可卡因）的戒断反应；
2.既往有自杀行为或目前具有严重自杀风险的患者；
3.患有青光眼或存在闭角型青光眼危险的患者；
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100088
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