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【CTR20140447】BL-23缓释片治疗失眠的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140447

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

美乐托宁缓释片

药物类型

化药

规范名称

美乐托宁缓释片

首次公示信息日的期

2014-07-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

失眠症

试验通俗题目

BL-23缓释片治疗失眠的临床试验

试验专业题目

BL-23缓释片治疗失眠的多中心、随机双盲 安慰剂平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100026

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价美乐托宁缓释片治疗原发性失眠的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 348 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥55岁的住院或门诊患者，男女均可；

排除标准

1.神经与精神疾病相关的睡眠障碍，如焦虑（HAMA焦虑量表≥21分）、抑郁（HAMA抑郁量表≥18分）、精神分裂、物质依赖、帕金森病等神经与精神疾病；

2.躯体疾病导致的睡眠障碍，如甲亢等；

3.其它类型的睡眠障碍伴随的失眠；4.睡眠卫生异常的患者，如具有任何干扰试验进程或可能干扰睡眠的生活方式的患者，由于过量饮用咖啡、茶所致的睡眠障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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