CTR20181005
已完成
阿齐沙坦片
化学药
阿齐沙坦片
2018-06-29
企业选择不公示
高血压
阿齐沙坦片人体生物等效性研究
阿齐沙坦片人体生物等效性研究
222047
以江苏恒瑞医药股份有限公司提供的阿齐沙坦片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与日本武田药品工业株式会社生产的阿齐沙坦片（商品名：AZILVA）进行人体生物利用度与生物等效性试验并观察受试制剂阿齐沙坦和参比制剂AZILVA在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
/
2018-07-16
是
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.对药物或食物有过敏史者；
3.试验前6个月内有药物滥用史和/或酗酒史、过量饮酒史（即每周饮酒超过14个单位的酒精，1单位=360 ml酒精量为5%的啤酒或45 ml酒精量为40%的烈酒或150 ml酒精量为12%的葡萄酒）者；
请登录查看南昌大学第一附属医院国家药物临床试验机构;南昌大学第一附属医院国家药物临床试验机构
330000;330000
药品研发
全球上市
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一致性评价
行业参考
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