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【CTR20202116】一项度拉糖肽(LY2189265)在中国2 型糖尿病患者中的研究

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基本信息
登记号

CTR20202116

试验状态

已完成

药物名称

度拉糖肽注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

度拉糖肽注射液

首次公示信息日的期

2020-11-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

一项度拉糖肽(LY2189265)在中国2 型糖尿病患者中的研究

试验专业题目

一项在接受滴定基础胰岛素治疗的中国2 型糖尿病患者中比较联合使用度拉糖肽1.5 mg 与联合使用安慰剂对血糖控制影响的随机、双盲试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

H9X-MC-GBGO（GBGO）研究的目的是，在接受滴定基础甘精胰岛素（伴二甲 双胍和/或阿卡波糖）治疗的中国成人2 型糖尿病（T2D）患者中，评估联合使用每周 一次（QW）度拉糖肽或联合使用安慰剂QW对血糖控制的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 290 ；

实际入组人数

国内: 291  ；

第一例入组时间

2020-12-22

试验终止时间

2022-04-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.患有2型糖尿病；

排除标准

1.患有1型糖尿病（T1D）；

2.有≥1次酮症酸中毒或高渗状态/昏迷史；

3.访视1前6个月内有重度低血糖和/或无知觉性低血糖史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210000

联系人通讯地址
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