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【ChiCTR2500098662】床旁胃超声评估择期手术前新辅助化疗的乳腺癌禁食患者的胃残余量：一项前瞻性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098662

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

床旁胃超声评估择期手术前新辅助化疗的乳腺癌禁食患者的胃残余量：一项前瞻性观察研究

试验专业题目

床旁胃超声评估择期手术前新辅助化疗的乳腺癌禁食患者的胃残余量：一项前瞻性观察研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用胃部超声评估择期手术前新辅助化疗的乳腺癌患者的胃残余量，探讨术前接受新辅助化疗对乳腺癌择期手术患者胃排空的影响，预估该类患者的围术期反流误吸的风险，为个体化营养支持和禁食时间提供依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

化疗组入选标准： a.年龄:20-65岁 b.BMI<40kg/m2 c.经组织学或细胞学确诊为乳腺癌 d.术前接受新辅助化疗至少四个周期，计划行择期手术 非化疗组入选标准： a.年龄:20-65岁 b.BMI<40kg/m2 c.经影像学诊断为乳腺结节或肿物；

排除标准

化疗组排除标准： a.既往有胃大部切除术史 b.现患胃肠道梗阻或食管裂孔疝 c.糖尿病 d.妊娠者 e.无法配合完成胃部超声操作 f.严重心、肺、肝、肾等重要器官功能不全 非化疗组排除标准： a.既往有胃大部切除术史 b.现患胃肠道梗阻或食管裂孔疝 c.糖尿病 d.妊娠者 e.无法配合完成胃部超声操作 f.严重心、肺、肝、肾等重要器官功能不全 g.术前接受新辅助化疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省肿瘤医院

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