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【ChiCTR-IIR-16007877】动脉化疗对比膀胱灌注预防T1G3膀胱尿路上皮癌术后复发和进展的前瞻性随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16007877

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

动脉化疗对比膀胱灌注预防T1G3膀胱尿路上皮癌术后复发和进展的前瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

动脉化疗对比膀胱灌注预防T1G3膀胱癌复发和进展

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临床试验信息
试验目的

评价动脉化疗在预防T1G3膀胱尿路上皮癌术后复发和进展的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

何莲珠 用 随机数余数分组法 产生随机序列

盲法

非盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-02-24

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确为T1G3膀胱尿路上皮癌，不合并鳞癌或腺癌成分. 2.年龄18-80岁，预期寿命大于2年，ECOG评分0-2(见附录1). 3.主要器官功能：肝、肾、骨髓、心脏及其他重要器官功能无明显异常. 4.能理解本研究并签署知情同意书.；

排除标准

1.既往有BCG膀胱灌注或GC方案化疗史. 2.肌层浸润性或转移性膀胱尿路上皮癌. 3.对BCG过敏者. 4.妊娠、哺乳期患者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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