CTR20170876
主动暂停（预试验结束，根据预试验结果修改方案后开展正式试验。）
奥美拉唑肠溶片
化学药
奥美拉唑肠溶片
2017-08-04
/
（1）胃溃疡，十二指肠溃疡，吻合口溃疡、反流性食管炎，非糜烂性胃食管返流症、卓艾综合征。
奥美拉唑肠溶片餐后及空腹人体生物等效性研究
奥美拉唑肠溶片餐后及空腹人体生物等效性研究
273400
预试验 考察餐后条件下奥美拉唑肠溶片的药代动力学参数和个体内变异系数，验证分析方法、采血时间、样本量及试验设计等的合理性。 正式试验 以山东新时代药业有限公司的奥美拉唑肠溶片（规格：10mg）为受试制剂，阿斯利康株式会社的奥美拉唑肠溶片（规格10mg）为参比制剂，考察两制剂在餐后及空腹状态下两制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 106 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康的男性或者女性， 单性别比例不少于 1/3；
请登录查看1.体检及血常规、血生化、尿常规、 12 导联心电图、 输血四项检查等异常且具有临床意义；
2.具有重大心、 肺、 肝、 肾、 血液、 胃肠、 内分泌、 免疫、 神经或精神疾病等病史或现有上述系统疾病者；
3.研究首次给药前 30 天内接受过重大的外科或者创伤手术的受试者；
请登录查看中国医科大学附属盛京医院
110004
药品研发
全球上市
市场与准入
中国医科大学附属盛京医院的其他临床试验
- 超声评估机械通气患儿不同体位下膈肌功能变化
- 伊立替康脂质体（II）用于晚期胃/胃食管结合部腺癌一线维持治疗的探索性临床研究
- 前交叉韧带重建术后患者与健康人步态特征差异的研究
- 极早产儿/极低出生体重儿生存质量与健康结局的前瞻性多中心队列研究
- 评价纳豆肽海参多糖对心脑血管应用效果的单中心、单臂临床试验
- 重症肺炎患儿肠道微生态变化的危险因素分析
- 东北地区多中心儿童重症肺炎专病队列
- 多模态超声联合血清学指标对儿童代谢功能障碍相关脂肪性肝病的无创诊断价值
- 糖尿病患者非心脏手术中血糖变异性及对术后谵妄的影响
- 基于近红外脑功能成像的连续theta波爆发刺激在脑卒中后理解障碍型失语症的疗效及结果探讨
- 评价辽参卵纳米活性肽特饮对卵巢功能衰退应用效果的单中心、单臂临床试验
- 阿得贝利单抗联合依托泊苷和铂类用于局限期小细胞肺癌患者新辅助或转化治疗：一项单臂、探索性研究
- 安罗替尼联合免疫检查点抑制剂对比化疗治疗既往免疫经治的晚期食管鳞癌的有效性和安全性：一项回顾性、真实世界探索性研究
- 关于多囊卵巢患者孕期胎儿心脏功能、胎盘功能和孕妇心脏功能改变的研究
- 孕早期 BMI 对血糖控制良好的妊娠期糖尿病孕妇胎儿心脏形态及功能的影响研究
- 羟丁酸钠对小儿术后苏醒期躁动的影响
- 悬吊训练结合任务导向性训练对脑损伤患儿上肢功能的影响
- SSS57在中国健康绝经后女性中的研究
- 超分辨显微成像预测子宫内膜癌肌层浸润及生物学行为的前瞻性多中心研究
- 联合普罗布考降脂治疗的有效性及安全性多中心观察性研究
山东新时代药业有限公司的其他临床试验
- 甲氨蝶呤片空腹及餐后人体生物等效性研究
- LN2222注射液的Ⅰb期临床研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- Y003在原发免疫性血小板减少症患者中的Ⅰb期临床研究
- 托吡酯片空腹健康人体生物等效性研究
- 四烯甲萘醌软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床研究
- 间苯三酚口崩片（II）人体适口性评价研究
- LNF2105在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 巴瑞替尼片空腹人体生物等效性研究
- XZ022注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 富马酸伏诺拉生注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 美沙拉秦肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 阿那曲唑片空腹人体生物等效性研究
- XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者的I期临床研究（注：根据临床批件要求，增加原研上市制剂队列，对比PK的差异性）
- 洛奈利单抗联合紫杉醇加卡铂治疗原发不明肿瘤的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
- 贝前列素钠片空腹及餐后人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
奥美拉唑相关推荐
山东新时代药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16