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【ChiCTR2300074069】基于年龄的丙泊酚用量计算法在无痛消化内镜诊疗中的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074069

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛消化内镜诊疗

试验通俗题目

基于年龄的丙泊酚用量计算法在无痛消化内镜诊疗中的可行性研究

试验专业题目

基于年龄的丙泊酚用量计算法在无痛消化内镜诊疗中的可行性研究

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210008

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临床试验信息
试验目的

1、比较基于年龄的丙泊酚用量计算法与传统的按体重计算用量在消化内镜诊疗中对患者呼吸抑 制，血流动力学波动，镇痛镇静质量等方面的影响 2、评估两种技术的安全性、有效性。 3、为消化内镜诊疗的患者提供安全、有效的镇静镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

单盲，随访者不知道实验分组

试验项目经费来源

南京鼓楼医院临床研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

650

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-07-06

是否属于一致性

/

入选标准

1、 择期行无痛胃镜诊疗的患者； 2、 择期行无痛肠镜诊疗的患者 3、 择期行无痛胃镜加肠镜诊疗的患者；

排除标准

1、肝肾功能严重不全者； 2、精神和神经系统疾病者； 3、高血压危象，冠心病未治疗者； 4、严重的听力和视觉障碍，不能配合者； 5、药物滥用史或依赖史； 6、已知对所用药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

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