ChiCTR-ONC-13003470
正在进行
洛铂
化药
洛铂
2013-08-11
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转移性乳腺癌
洛铂方案治疗转移性乳腺癌安全性和有效性的前瞻性、单臂开放、多中心IV期临床研究
洛铂方案治疗转移性乳腺癌安全性和有效性的前瞻性、单臂开放、多中心IV期临床研究
550008
1、系统评价LBP在MBC人群广泛使用条件下的安全性和有效性； 2、揭示新的不可预见的不良反应、疗效特点、适宜人群以及联合方案药物相互作用关系； 3、揭示LBP不良反应发生的相关因素，制定降低不良反应风险的防范措施，为进一步优化LBP临床合理用药提供科学依据； 4、初步探索LBP对老年患者治疗特点，为初步制定老年特殊人群LBP个体化治疗方案提供科学依据。
单臂
Ⅳ期
在登记系统中登记
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贵州益佰制药股份有限公司，国家科技部（“十二五重大新药创制”科技重大专项）
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1200
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2013-08-19
1990-01-01
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1、年龄≥18岁，女性； 2、经病理组织学确诊为乳腺癌； 3、临床分期为转移性乳腺癌； 4、必须至少存在一个可测量病灶（根据RECIST v1.1）； 5、体力状况ECOG PS：0-2； 6、预期生存时间≥3月； 7、实验室检查符合以下标准： ? 骨髓功能：血液中性粒细胞（ANC）绝对计数≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥100×109/L；血红蛋白（HB）≥90g/L； ? 肝脏功能：血清总胆红素（STB）、结合胆红素（CB）≤正常值上限（ULN）×1.5；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤ULN×2.5（在没有肝转移的情况下）；或≤ULN×5（有肝转移时）； ? 肾脏功能：血清肌酐（Cr）≤ULN；内生肌酐清除率（Ccr）≥60 ml/min（应用Cockcroft-Gault公式计算）； 8、研究期间及治疗后六个月内避孕，非哺乳期； 9、患者自愿并签署知情同意书。；
请登录查看1、既往对铂类化合物有过敏史； 2、凝血功能障碍者； 3、研究者认为不合适入组者。；
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130012
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