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【ChiCTR2000034074】那屈肝素钙在血液灌流中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2000034074

试验状态

正在进行

药物名称

那屈肝素钙

药物类型

化药

规范名称

那屈肝素钙

首次公示信息日的期

2020-06-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

需血液灌流的疾病

试验通俗题目

那屈肝素钙在血液灌流中的应用

试验专业题目

那屈肝素钙在血液灌流中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究不同抗凝剂对血液灌流的影响,期望对血液灌流抗凝剂的选择有更新的认识,促进抗凝药物的个性化选择。减少灌流患者血小板下降、出血、血栓、滤器凝血等并发症的发生,减轻患者的经济负担、改善预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者利用SPSS软件获取随机数字表,用患者得到的数除以3,余数为0的是A组(肝素组),余数为1的是B组(低分子肝素钙组),余数为2的是C组(那屈肝素钙组)。

盲法

未说明

试验项目经费来源

横向联系单位(南京健友生化制药股份有限公司)提供

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2022-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

a) 收住我科,并有血液灌流指征的患者; b) 年龄>18岁; c) 签署知情同意书。;

排除标准

b) 孕妇、备孕; c) 存在风湿免疫系统疾病、血液系统疾病、肿瘤、冠心病、肺栓塞等影响凝血功能的疾病; d) 存在严重肝肾功能不全、存在抗凝禁忌的病人; e) 存在严重精神异常、药物依赖的病人。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南通大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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