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首页 临床进展 基于低剂量CT与肿瘤标志物相结合的社区肺癌筛查及其管理

【ChiCTR-DDD-16009472】基于低剂量CT与肿瘤标志物相结合的社区肺癌筛查及其管理

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16009472

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于低剂量CT与肿瘤标志物相结合的社区肺癌筛查及其管理

试验专业题目

基于低剂量CT与肿瘤标志物相结合的社区肺癌筛查及其管理

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临床试验信息
试验目的

本临床研究的目的在于针对上海地区的肺癌高危人群，利用肺部LDCT和肺癌血清学肿瘤标志物联合检测进行早期筛查，以期做到早发现、早诊断、早治疗；评价LDCT与肺癌相关的血清肿瘤标志物联用在肺癌早期诊断的灵敏度及特异度方面是否更具优势；期望建立一种“肺部LDCT-血清肿瘤标志物”肺癌风险模型，细化单纯LDCT肺癌筛查的随访路径，以辅助肺癌的早期发现及不明确肺部结节的确诊。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海市科委

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-01

试验终止时间

2019-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

⑴吸烟史≥20包年（每天吸烟包数乘以吸烟年数），且年龄≥50岁的个体，性别不限。 ⑵包括戒烟＜15年的个体。 ⑶年龄≥50岁，有危险因素（氡暴露/职业暴露/恶性肿瘤史/肺癌家族史/肺部疾病史（COPD、肺纤维化）/二手烟暴露）之一的个体，性别不限。 ⑷参与者在知情同意书上签字。 ⑸具有接受检查的能力（如：仰卧位手抱头）。 ⑹能够接受胸部手术治疗。；

排除标准

⑴ 出现刺激性咳嗽、痰中带血、胸痛、不明原因体重减轻者等肺癌相关症状者。 ⑵ 心、肝、肾等重要脏器有明显损害或有重度功能不全者。 ⑶ 妊娠期妇女。 ⑷ 背部有金属支架或内固定物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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