泊沙康唑注射液临床BE试验随机化开放试验_摩熵医药
洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 泊沙康唑注射液空腹状态下生物等效性试验

【CTR20220962】泊沙康唑注射液空腹状态下生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20220962

试验状态

已完成

药物名称

泊沙康唑注射液

药物类型

化药

规范名称

泊沙康唑注射液

首次公示信息日的期

2022-04-22

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品用于侵袭性曲霉属和念珠菌感染预防，适用18岁以上因重度免疫缺陷而导致的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

试验通俗题目

泊沙康唑注射液空腹状态下生物等效性试验

试验专业题目

泊沙康唑注射液在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

311199

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

比较海南普利制药股份有限公司生产的泊沙康唑注射液（受试制剂，300mg/16.7mL）与持证商为Merck Sharp&Dohme Corp.，生产商为Fareva Mirabel的泊沙康唑注射液（参比制剂，商品名：NOXAFIL®，300mg/16.7mL）在空腹状态下的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 28 ；

实际入组人数

国内: 28  ；

第一例入组时间

2022-07-05

试验终止时间

2022-08-15

是否属于一致性

是

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；

2.对试验药品有过敏史，过敏体质（两种或两种以上药物及食物过敏）；

3.筛选前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或者不能保证试验期间放弃饮酒者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

树兰（杭州）医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

310015

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多泊沙康唑注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
泊沙康唑注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

树兰（杭州）医院的其他临床试验

更多

海南普利制药股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

泊沙康唑注射液相关临床试验

更多

泊沙康唑相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

海南普利制药股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

383,274个
全球在研药物数
964个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看