CTR20231216
已完成
泊沙康唑注射液
化学药
泊沙康唑注射液
2023-05-04
企业选择不公示
治疗侵袭性曲霉病
诺科飞上市后安全性研究
中国常规临床实践中使用诺科飞的上市后安全性监测项目
100012
描述在中国真实使用诺科飞注射液和/或肠溶片的参与者中发生1起或多起不良事件、严重不良事件或不良反应的参与者数量和百分比
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 280 ；
国内: 260 ；
2023-05-22
2024-08-29
否
1.按照最新的国家药品监督管理局批准的药品说明书中描述的适应症接受诺科飞注射液或肠溶片治疗的参与者；2.中国国籍，即在中国出生并且有中国家庭住址的中国人；3.提供知情同意书；
请登录查看1.参与者属于国家药品监督管理局批准的药品说明书中描述的诺科飞禁忌症范围；2.正在参加另一项干预性研究；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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