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【ChiCTR2400083950】人工智能三维虚拟成像技术在胸外科诊疗实践中应用效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2400083950

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

人工智能三维虚拟成像技术在胸外科诊疗实践中应用效果评价

试验专业题目

人工智能三维虚拟成像技术在胸外科诊疗实践中应用效果评价:一项前瞻性,多中心,多阅片者多病历(MRMC),配对设计临床试验

申办单位信息
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100142

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临床试验信息
试验目的

本研究拟完成对于团队初步开发的人工智能三维虚拟成像的优化(包括技术优化和训练集大数据优化),以及进一步完善其在临床应用验证前期的胸外科实践中的临床客观评价。以期在前期领先的基础上构建国内第一个具备肺手术解剖验证数据、影像学验证数据以及了临床实践客观证据的人工智能三维虚拟成像系统。 拟解决的关键科学问题 1)构建并优化人工智能三维虚拟成像系统(包括优化人工智能三维虚拟成像技术和训练数据集) 2)在胸外科临床实践中进行客观评价; 3)明确人工智能三维虚拟成像的胸外科适应症(包括肺手术类型和胸外科医生年资)。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

北京大学肿瘤医院项目负责人吴楠教授和项目实施人李想医生,根据随机数法,对入组医生在实验开始前进行随机化分成两组,之后不再变更分组。

盲法

所有入组患者均签署知情同意书

试验项目经费来源

北京大学肿瘤医院青年成长项目

试验范围

/

目标入组人数

294

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在18岁及以上 肿瘤局限于一个肺叶 手术方案为肺叶切除或者肺段切除 签署知情同意书;

排除标准

拒绝参加研究,拒绝签署知情同意书 患者曾自行商业购买其他三维重建软件产品服务,不符合随机化原则。 手术方案为肺楔形切除或者联合肺叶切除等。 既往有结核病史、胸腔手术史、乳腺癌放疗病史等容易造成胸腔粘连的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学肿瘤医院

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研究负责人邮编

100142

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