ChiCTR-OPN-16008859
尚未开始
/
化学药
盐酸羟考酮缓释片
2016-07-19
/
癌痛
盐酸羟考酮缓释片简化剂量调整方案用于门诊癌痛患者的可行性和安全性的单臂、开放、多中心研究（SIMPLE 研究）
盐酸羟考酮缓释片简化剂量调整方案用于门诊癌痛患者的可行性和安全性的单臂、开放、多中心研究（SIMPLE 研究）
- 主要目的：评价盐酸羟考酮缓释片简化剂量调整方案的可行性。 - 次要目的： 评价盐酸羟考酮缓释片简化剂量调整方案的安全性； 简化剂量调整方案影响因素分析。
非随机对照试验
上市后药物
不适用
/
萌蒂（中国）制药有限公司
/
164
/
2016-08-08
2017-01-31
/
1.年龄≥18岁； 2.根据临床诊断和/或病理学诊断确认的肿瘤患者； 3.门诊持续性癌痛患者； 4.过去24小时平均疼痛强度（NRS）≥4分； 5.阿片药物未耐受患者（包括没有长期将阿片类药物作为每天基础用药的患者，因此也没有表现出明显的耐受。FDA将每日至少接受60mg吗啡、每日至少口服30mg羟考酮、或者其他等量阿片类药物达到一周或更长时间视为耐受）； 6.能够口服药物，且经医生判断适合应用羟考酮缓释片简化剂量调整方案； 7.镇痛药物剂量调整期间，能够排除抗肿瘤治疗（放疗、化疗、靶向治疗等）对镇痛作用的影响； 8.神志清楚，能够理解医生的用药方案指导； 9.患者必须了解研究过程和评估，同意参加本试验，并签署了知情同意书。；
请登录查看10.妊娠或哺乳期患者； 11.已知对羟考酮或研究药物中任何其它成分过敏者； 12.患有非肿瘤相关性疼痛或原因不明的疼痛，如骨关节炎疼痛、下腰痛等； 13.癌痛急诊； 14.复杂性癌痛或难治性癌痛； 15.顽固性便秘患者； 16.最近2周内服用过单氨氧化酶抑制剂(MAOIs)或该类型药物； 17.有潜在胃肠功能疾病和/或外科手术治疗危险，可能导致胃肠道狭窄，盲袢或胃肠道梗阻。 18.存在不稳定的合并疾病；或存在重要脏器功能障碍的患者； 19.正在患有感染、脓肿或发烧症状的患者； 20.肝、肾功能异常者，如肌酐值≥2倍正常值高限或ALT或AST≥2.5倍正常值高限（肝转移患者可放宽到≥5倍正常值高限）； 21.正在服用抗癫痫或心律不齐药物的患者； 22.属于产品说明书或研究者手册中羟考酮或吗啡的禁忌症、药物不良反应（ADRs）和药物相互作用中的患者； 23.有药物或酒精滥用史的患者； 24.研究前1个月内参加另外一个化合物临床试验研究的患者； 25.在研究期内可能会改变其合并用药（治疗阿片类药物不良反应的除外）的患者； 26.根据研究者的判断，属于除入选标准和排除标准以外的因其它任何原因而不适合参加本研究的患者。；
请登录查看浙江省肿瘤医院
/
浙江省肿瘤医院的其他临床试验
- BIOS0635-048片I期临床研究
- 基于硬膜外使用氢吗啡酮的节俭阿片策略对腹部手术患者术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性、随机对照研究
- 一项评估PD-1抑制剂联合仑伐替尼联合小剂量贝伐珠单抗介入治疗不可手术切除的肝细胞肝癌受试者的有效性及安全性的开放性、单臂、单中心的II期临床研究
- 新型透明隔热敷料用于妇科肿瘤手术中输尿管临时覆盖保护的初步安全性和操作可行性研究：一项前瞻性、单臂、开放性临床试验
- 数字化驱动临床环境中肿瘤科护士数字疲劳的质性研究
- 评价艾帕洛利托沃瑞利单抗联合表柔比星和安罗替尼一线治疗不可切除的复发或转移性去分化脂肪肉瘤的有效性和安全性II期临床研究
- SHR-A1811联合阿得贝利单抗一线治疗HER2过表达的非鳞非小细胞肺癌患者的III期研究
- IBR822细胞注射液联合多西他赛对比多西他赛单药治疗一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放性、阳性对照II期临床研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合贝伐珠单抗对比贝伐珠单抗用于上皮性卵巢癌一线维持治疗的随机、开放、多中心Ib/III期临床试验
- 靶向成纤维细胞激活蛋白FAPI PET/MR在胃癌精准诊疗中的价值研究
- 妇科恶性肿瘤患者心理求助态度的影响因素研究
- 瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗用于抗体偶联药物联合免疫治疗耐药的局部晚期或者晚期尿路上皮癌的单臂、探索性、II期临床研究
- 鼻咽癌放疗后的长期疗效和副作用研究
- 外周T细胞免疫代谢指标在初诊实体瘤转移及预后评估中的价值
- 基于临床多模态数据建立泛癌种新辅助疗效及并发症预测模型
- 罗特西普单药治疗癌症相关贫血的有效性和安全性临床研究（单臂、多中心）
- PSMA PET/MR在前列腺癌根治术精准诊疗中的价值研究
- 深度融合多模态影像与临床病理特征的鼻咽癌无进展生存预测模型研究
- 吡非尼酮预防和治疗鼻咽癌患者放化疗所致口腔黏膜炎的随机、对照、多中心三期临床试验
- 基于硬膜外使用氢吗啡酮的节俭阿片策略促进腹部手术术后胃肠功能的恢复：一项前瞻性、随机对照、开放性研究
萌蒂（中国）制药有限公司的其他临床试验
- 羟考酮纳洛酮10/5mg生物等效性试验
- 羟考酮纳洛酮40mg/20mg生物等效性试验
- 羟考酮纳洛酮5mg/2.5mg生物等效性试验
- 盐酸羟考酮缓释片生物等效性试验
- 盐酸羟考酮缓释片生物等效性试验
- 单剂量丁丙诺啡透皮贴剂药代动力学
- 丁丙诺啡透皮贴剂相比硫酸吗啡缓释片疗效和安全性研究
- 一项关于丁丙诺啡透皮贴剂（若思本）治疗骨关节疾病慢性疼痛病人的有效性、安全性和生活质量再评价的 前瞻性、多中心、观察性研究
- 中国骨科医生门诊疼痛管理知识、态度、行为现况调查
- 空腹状态下OTR 40 mg（片剂）的生物等效性研究
- 健康受试者中FLUTIFORM吸入气雾剂的药代动力学研究
- 餐后状态下OTR 40 mg（片剂）的生物等效性研究
- 老年脊柱源性慢性骨骼肌肉痛不同镇痛方案比较
- FLUTIFORM对比舒利迭治疗中重度持续性哮喘的疗效
- 空腹状态下OTR 10 mg（片剂）的生物等效性研究
- 盐酸羟考酮缓释片简化剂量调整方案用于门诊癌痛患者的可行性和安全性的单臂、开放、多中心研究（SIMPLE 研究）
- 普拉曲沙治疗复发或难治性PTCL的有效性和安全性的研究
- 比较氟替卡松福莫特罗与舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病
最新临床资讯
-
sevasemten关键试验GRAND CANYON阴性，NSAA未达
咸达数据2026-11-04
-
石药集团在研1类新药启动难治性高血压2期临床研究丨产业新闻
医药观澜2026-11-04
-
电生理electrophysiologist2026-11-04
-
NextSeq亦镁诺2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
药渡2026-11-04
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16