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【ChiCTR1900025971】氢吗啡酮-患者静脉自控镇痛技术用于急性胰腺炎患者疼痛治疗的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025971

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸氢吗啡酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸氢吗啡酮注射液

首次公示信息日的期

2019-09-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

氢吗啡酮-患者静脉自控镇痛技术用于急性胰腺炎患者疼痛治疗的随机对照临床研究

试验专业题目

氢吗啡酮-患者静脉自控镇痛技术用于急性胰腺炎患者疼痛治疗的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估氢吗啡酮（hydromorphone）静脉自控镇痛技术对急性胰腺炎患者疼痛干预的影响。通过本项目的开展，以期解决目前国内外临床上急性胰腺炎疼痛管理存在的使用混乱问题，提供高质量高效的镇痛模式和指导意见，为相关临床研究提供新的思路和策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

对符合纳入标准的患者，按 1：1随机分组，根据计算机生成的随机码，并制成随机分配卡片，随机号用不透光信封密封，并由不参与具体研究的专人负责管理

盲法

未说明

试验项目经费来源

中西医结合科1.3.5项目——“急性胰腺炎'一体化'治疗中心的构建与交叉转化研究”

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2020-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 满足AP的诊断标准； ② 发病5天内； ③ 入院时VAS评分≥5分； ④年龄在18-70岁； ⑤同征得患者或其法定代理人知情同意，自愿受试并签署知情同意。；

排除标准

①孕妇或哺乳期妇女； ②合并有其他严重脏器疾病者：有冠心病或重度心力衰竭，严重的肝肾功能不全，贫血、粒细胞缺乏症等血液系统疾病，精神疾病、意识障碍患者，以及肿瘤患者； ③精神疾病史； ④慢性胰腺炎，外伤性胰腺炎； ⑤具有对氢吗啡酮或制剂任何组分（包括亚硫酸盐）、度冷丁过敏史者； ⑥有急性或严重的支气管哮喘及严重肺功能不全，麻痹性肠梗阻，室上性心动过速，颅脑损伤、颅内占位性病变患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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