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【ChiCTR2200066350】一项前瞻性、单中心、非干预性研究评估机器人辅助下腹腔镜经后入路逆行松解神经血管束前列腺根治性切除术的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066350

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

一项前瞻性、单中心、非干预性研究评估机器人辅助下腹腔镜经后入路逆行松解神经血管束前列腺根治性切除术的效果

试验专业题目

一项前瞻性、单中心、非干预性研究评估机器人辅助下腹腔镜经后入路逆行松解神经血管束前列腺根治性切除术的效果

申办单位信息
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300211

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临床试验信息
试验目的

本研究通过多维分析优化RS-RARP术式的优势，旨在提供一项“学习难度低、并发症少、功能保护好”的手术方式，更好的实现前列腺根治“三连胜”。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究不涉及随即入组方案

盲法

/

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据前列腺癌预后风险分组标准符合局限性或局部进展性的前列腺癌患者； 2.身体情况可接受机器人辅助腹腔镜手术的患者； 3.愿意配合并完成研究随访及相关检查的患者； 4.自愿参加本研究并书面签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.已发生转移的晚期前列腺癌患者，包括区域淋巴结以外的淋巴结转移、骨转移或有其他脏器转移； 2.患者或家属拒绝接受机器人辅助腹腔镜手术的患者； 3.不能耐受手术，有绝对手术禁忌症的患者； 4.不能完成研究随访计划的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300211

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