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ChiCTR1900028674
正在进行
左氧氟沙星
化药
左氧氟沙星
2019-12-30
/
妊娠
左氧氟沙星的妊娠早期暴露登记和子代生长发育的安全性研究
左氧氟沙星的妊娠早期暴露登记和子代生长发育的安全性研究
310006
左氧氟沙星的妊娠早期暴露登记旨在评估妊娠早期无意中使用左氧氟沙星进行抗感染治疗后，第一代子代生长发育的安全性。首要目标为确定胎儿软骨发育不全、子代后续关节病的发生是否为妊娠早期暴露于左氧氟沙星相关，次要目标为评估现有报道中妊娠暴露于左氧氟沙星与子代偶发哮喘、面裂等是否存在相关性，同时针对母亲妊娠早期暴露药物后，初代子代在胎儿、新生儿、儿童、青少年阶段的生长发育情况进行安全性研究。
连续入组
上市后药物
所有符合纳入标准的孕妇均需纳入，无需随机化。
N/A
自筹
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1000
/
2015-08-04
2045-12-31
/
妊娠早期正在使用或使用过左氧氟沙星的孕妇（包括单独使用左氧氟沙星，联合用药中包含左氧氟沙星的两个亚组） 在知情同意情况下自愿参加调查的孕妇；
请登录查看服药剂量、时间等信息不明确的孕妇 妊娠中、晚期使用左氧氟沙星的孕妇 因患精神疾病或身体残疾/障碍无法参与调查的孕妇 备孕及未孕妇女；
请登录查看浙江大学医学院附属妇产科医院
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全球上市
医疗器械德琪医药2026-07-20
动脉网-最新2026-07-20
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