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首页 临床进展 “中药高暴露”联合阿帕替尼在广泛期小细胞肺癌一线/二线化疗后维持治疗中的应用: 单臂前瞻性研究

【ChiCTR2100045255】“中药高暴露”联合阿帕替尼在广泛期小细胞肺癌一线/二线化疗后维持治疗中的应用: 单臂前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045255

试验状态

结束

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片

药物类型

化药

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片

首次公示信息日的期

2021-04-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

“中药高暴露”联合阿帕替尼在广泛期小细胞肺癌一线/二线化疗后维持治疗中的应用: 单臂前瞻性研究

试验专业题目

“中药高暴露”联合阿帕替尼在广泛期小细胞肺癌一线/二线化疗后维持治疗中的应用: 单臂前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价“中药高暴露”联合阿帕替尼对广泛期小细胞肺癌一线或二线化疗后维持治疗的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

不随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 小细胞肺癌（广泛期）； 2. 年龄18-70岁； 3. 至少存在一个可测量病灶（根据CT/MRI评价，病灶最长直径大于10mm），采用RECIST1.1 标准评估； 4. 已接受4-6周期一线或二线化疗方案，处于稳定状态； 5. ECOG评分0-2分。；

排除标准

1. 之前接受过其他抗血管靶向药物； 2. 对阿帕替尼过敏者； 3. 对中药不能长期耐受者； 4. 合并心血管系统疾病（心脏病及未控制的高血压等）、血液系统疾病； 5. 肝肾功能不全； 6. 严重精神障碍，无法配合者； 7. 治疗依从性差，易失访者； 8. 存在出血倾向； 9. 参加本研究前28天内有大手术史； 10. 参加本研究前28天内有穿孔或腹部瘘。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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