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【ChiCTR2000037858】老年鼻咽癌单纯调强放疗

基本信息
登记号

ChiCTR2000037858

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

老年鼻咽癌单纯调强放疗

试验专业题目

老年鼻咽癌单纯调强放射治疗:一项II期、单臂、前瞻性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

老年鼻咽癌患者接受单纯调强放疗的急性期毒副反应发生率。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-17

试验终止时间

2025-08-17

是否属于一致性

/

入选标准

1)签署知情同意书,愿意按照方案完成研究的患者; 2)年龄大于等于70岁; 3)ECOG评分0-2; 4)组织学证实的初治鼻咽癌; 5)未发现远处转移 6)未合并其他恶性肿瘤 7)主要脏器功能正常,符合下列要求: 血常规符合以下标准: a. HB≥90g/L; b. ANC ≥1.5×10^9/L; c. PLT ≥80×10^9/L 生化检查符合以下标准: a. BIL <1.5倍正常值上限(ULN) b. ALT和AST<2.5×ULN;或ALT和AST持续升高大于正常上限2倍,肝脏活检没有严重或晚期肝病证据的。 c. 血清Cr≤1×ULN,内生肌酐清除率≥50ml/min(Cockcroft-Gault公式)。;

排除标准

1)患者存在可能会妨碍遵守研究方案要求或随访程序的任何心理、家庭、社会或地理状况;在进入研究前应当与患者讨论这些状况; 2)相关内科医师评估认为不适合纳入的患者; 3)免疫缺陷、艾滋病感染者; 4)严重的心肺肝肾脏功能不全; 5)头颈部接受过放射治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮编

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