CTR20213220
已完成
SHR-1901注射液
治疗用生物制品
SHR-1901注射液
2021-12-08
企业选择不公示
/
晚期恶性肿瘤
SHR-1901在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性的I期临床研究
SHR-1901在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性的I期临床研究
222000
评价SHR-1901在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性；观察SHR-1901在晚期恶性肿瘤受试者中的剂量限制性毒性（DLT），确定SHR-1901的最大耐受剂量（MTD）及II期临床研究推荐剂量（RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 25 ；
2022-02-10
2025-04-02
否
1.年龄：18岁及以上；男女均可；
请登录查看1.受试者存在有临床意义的心血管/脑血管疾病，如：进入研究前6个月内的脑血管意外/卒中、进入研究前6个月内的心肌梗死、不稳定型心绞痛、NYHA2级以上心力衰竭和有临床意义的室上性或室性心律失常需要治疗或干预的患者；
2.受试者存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史（如以下，但不局限于：间质性肺炎，葡萄膜炎，肠炎，肝炎，垂体炎，肾炎，血管炎，甲状腺功能降低[无需药物治疗或仅通过激素替代治疗可以控制的受试者可以入组]；受试者患有白癜风或在童年期哮喘已完全缓解，成人后无需任何干预的可纳入；受试者需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘则不能纳入）；
3.已知对研究药物或其任何辅料过敏，或对其他单克隆抗体发生过严重过敏反应；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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