CTR20190491
已完成
盐酸左西替利嗪片
化药
盐酸左西替利嗪片
2019-03-18
/
过敏性鼻炎(包括季节性持续过敏性鼻炎和常年性持续性过敏性鼻炎)及慢性特发性荨麻疹。
盐酸左西替利嗪片（5mg）人体生物等效性试验
盐酸左西替利嗪片（5mg）空腹和餐后给药条件下随机开放单剂量两序列两周期双交叉生物等效性试验
230041
主要目的：研究在空腹和餐后状态下比较受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学，考察两制剂的人体生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2019-05-08
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.对试验药品及其辅料、或其他药物有过敏史（特殊关注哌嗪类衍生物），过敏体质（多种药物及食物过敏）；
2.有尿潴留风险者和癫痫病史、家族史及有发病风险者；
3.在筛选前三个月内献血或大量失血（单次失血>450mL）；
请登录查看蚌埠医学院第一附属医院
233004
全球上市
市场与准入
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
