洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 盐酸左西替利嗪片人体生物等效性研究

【CTR20170743】盐酸左西替利嗪片人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20170743

试验状态

已完成

药物名称

盐酸左西替利嗪片

药物类型

化药

规范名称

盐酸左西替利嗪片

首次公示信息日的期

2017-07-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

治疗下述疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

试验通俗题目

盐酸左西替利嗪片人体生物等效性研究

试验专业题目

盐酸左西替利嗪片人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215128

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究健康受试者空腹/餐后条件下单次口服由苏州东瑞制药有限公司生产的盐酸左西替利嗪片和瑞士UCB Farchim SA生产的优泽®的相对生物利用度，评价受试制剂盐酸左西替利嗪片与参比制剂优泽®的生物等效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ；

实际入组人数

国内: 56  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2018-02-11

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康受试者，男女兼有；

排除标准

1.具有临床显著性实验室异常或其他临床显著性排除性疾病（包括但不限于肾脏、肝脏、胃肠道、心血管和神经系统疾病）；HIV-Ab、HCV-Ab、HbsAg、TP-Ab等病毒学指标检查结果阴性。；2.有中枢神经、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、血液系统、代谢及骨骼肌肉系统的明确病史；

3.体检不符合受试者健康标准者：清醒状态心率＜50次/分或者≥100次/分，或坐位收缩压＜90mmHg或≥140mmHg、舒张压＜60mmHg或≥90mmHg，或呼吸＜12次/分，或腋温＞37℃；

4.过敏体质：如对两种或以上药物、食物过敏者；对盐酸左西替利嗪片及其活性成分、辅料有过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

350001

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸左西替利嗪片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸左西替利嗪片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

福建医科大学附属协和医院的其他临床试验

更多

苏州东瑞制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸左西替利嗪片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多