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【ChiCTR-INR-16009479】3D打印技术在肺部小结节体外定位中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009479

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

3D打印技术在肺部小结节体外定位中的应用

试验专业题目

3D打印技术在肺部小结节体外定位中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在前期研究的基础上，本课题拟进一步通过临床试验验证3D打印技术应用于个体化医疗的前景。依据患者既往CT影像资料重建数字三维模型，通过数字模拟和计算机建模技术，利用3D打印技术快速制作符合患者个体特征的精确手术导板装置。最终为改善肺部小结节体外定位操作学习曲线，缩短操作时间，减少辐射剂量，提高患者舒适度提供新的解决方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由实验设计委员会成员使用电脑随机产生序列号

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-15

试验终止时间

2018-12-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄19～80岁之间；2.病灶位于外周肺组织，可施行部分切除；3.结节最大径≤20mm;4.检查提示无远处转移；5.自愿参加并签署知情同意书；；

排除标准

1.结节位于肩胛骨覆盖区；2.患者不能配合实验过程；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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研究负责人邮编

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