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首页 临床进展 针对直肠癌患者研究腹腔镜下短臂端侧吻合与端端吻合对肛门功能影响的对比

【ChiCTR-TRC-10001129】针对直肠癌患者研究腹腔镜下短臂端侧吻合与端端吻合对肛门功能影响的对比

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001129

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

针对直肠癌患者研究腹腔镜下短臂端侧吻合与端端吻合对肛门功能影响的对比

试验专业题目

针对直肠癌患者研究腹腔镜下短臂端侧吻合与端端吻合对肛门功能影响的对比

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610041

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临床试验信息
试验目的

从手术并发症、术后肛门功能等方面对短臂的端侧吻合及端端吻合进行评价

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

计算机软件

盲法

病员 是 统计人员 是

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-04

试验终止时间

2013-01-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-70岁，男女均可 2. 自愿参与该研究，并自愿签署知情同意书 3.肿瘤位于距肛门5-10 cm 4.术前检查无远处转移 5.术前及书中判断可行腹腔镜下直肠前切除术 6.非造瘘患者 7.无糖尿病及其他代谢性疾病，无影响术后食物消化、营养吸收和代谢的内外科疾病 8.无麻醉和手术禁忌症 9.术前及术后未行放疗及其他可能影响术后肠道功能的治疗 10.在研究期内未因各种原因再次接受腹部手术；

排除标准

1.术前检查肿瘤不可切除，或有远处转移，或行局部切除术 2.开腹行直肠前切除术 3.造瘘患者 4.研究对象在研究期内肿瘤复发、转移或因各种原因死亡。 5.患者因各种原因要求自动退组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华西医院胃肠外科

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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