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【ChiCTR2300069316】肾脏替代治疗合并感染患者中万古霉素的药代动力学参数及影响因素探索:单中心前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069316

试验状态

尚未开始

药物名称

万古霉素

药物类型

/

规范名称

万古霉素

首次公示信息日的期

2023-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏替代治疗合并感染

试验通俗题目

肾脏替代治疗合并感染患者中万古霉素的药代动力学参数及影响因素探索:单中心前瞻性临床研究

试验专业题目

肾脏替代治疗合并感染患者中万古霉素的药代动力学参数及影响因素探索:单中心前瞻性临床研究

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200433

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临床试验信息
试验目的

1.开展前瞻性研究,借助治疗药物浓度监测方法,评估肾脏替代治疗合并感染患者中万古霉素的药代动力学参数,探索此类患者中药代动力学参数及影响因素,并制定合理的调整给药方案。 2.研究万古霉素在血液透析过程中的清除特点,探索CRRT患者体外透析废液样本测定体内药代动力学参数的可能性。 3.研究肾脏替代治疗患者中万古霉素与体内小分子物质清除之间的联系,探索以体内小分子物质浓度变化推测患者万古霉素浓度水平以及药代动力学参数的可行性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不进行随机分组,符合招募条件的患者均纳入

盲法

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-17

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄满18岁; 2.静脉滴注万古霉素治疗的患者; 3.接受肾脏替代治疗。;

排除标准

1.孕妇; 2.因临床或技术原因中断肾脏替代治疗的患者; 3.无法获得书面知情同意书的患者; 4.入院24h内死亡的患者; 5.其他需要排除的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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