ChiCTR2000029112
正在进行
/
化药
艾拉莫德
2020-01-14
/
强直性脊柱炎/中轴型脊柱关节病
艾拉莫德联合NSAID治疗活动性中轴型脊柱关节炎或强直性脊柱炎的疗效及安全性：一项多中心、随机双盲、安慰剂对照研究
艾拉莫德联合NSAID治疗活动性中轴型脊柱关节炎或强直性脊柱炎的疗效及安全性：一项多中心、随机双盲、安慰剂对照研究
210000
评估艾拉莫德片+NSAID与安慰剂+NSAID在强直性脊柱炎或中轴型脊柱关节炎患者中的疗效和安全性。
队列研究
Ⅲ期
本试验采用区组随机分组（Block random）的方法，试验组和对照样本量比例为 1:1，随机号码由统计员使用统计软件产生，研究者按受试者就诊先后顺序，采用江苏法迈生医学科技有限公司提供的随机系统，按照随机编码表依次给予随机号，确定入选受试者的组别。登录系统后填写基本资料，获取该病例的随机编号，并发放对应的研究药物
/
江苏先声药业有限公司
/
120
/
2019-09-01
2021-03-31
/
1)年龄>18岁，男女不限 2)符合1984年强直性脊柱炎或2009中轴型脊柱关节炎诊断诊断标准（1）（2） 3)过去1周未使用NSAIDs药物，或末次使用的NSAIDs药物已超过5个半衰期 4)过去3个月未使用过csDMARDs/bDMARDs/tsDMARDs等药物治疗 5)疾病处于活动期：ASDAS-CRP≥2.1 6)试验期间及试验结束后3个月内无生育计划 7)理解试验步骤和内容，并自愿签署知情同意书表示同意参加试验，接受研究期间的用药要求；
请登录查看1)全脊柱完全强直 2)过敏体质或已知对艾拉莫德或NSAIDs不耐受 3)筛选时，正处于急性感染或慢性感染急性发作期 4) 实验室检查结果：Hb<100g/L；白细胞计数<3.5×109/L；血小板<100×109/L；肝功能 (转氨酶、胆红素)>正常值上限的1.5倍；肾功能(SCr) >正常值上限 5) 患有其它自身免疫性疾病，其症状和体征预期会影响对试验药物的评价，如炎性肠炎、银屑病、半年内新发葡萄膜炎等 6)活动性消化道疾病：过去三个月里出现过消化道出血或胃肠镜诊断活动性消化道溃疡、急性胃黏膜损伤 7)有严重心血管、肾等重要脏器和血液、内分泌系统病变、恶性肿瘤及病史 8)患有严重的、进行性、未控制的其它重要脏器和系统的疾患 9)精神病患者 10)存在可能影响患者依从性的情况(如：长期出差或外出休假，计划搬迁，患有精神疾病， 缺乏参加动机等) 11)近三个月内参加过其它新药临床试验者 其他被研究者认为不适合参加试验的状况；
请登录查看瑞金医院
200025
瑞金医院的其他临床试验
- 信迪利单抗联合伊匹木单抗 NO1、西妥昔单抗及化疗转化治疗结直肠癌伴初始不可切肝转移：单臂、单中心研究
- PrimCell自体非培养表皮细胞移植联合 CGF治疗缺血难愈性创面的有效性与安全性研究：一项多中心、随机、开放标签对照研究
- 白蛋白对比血浆用于重度烧伤休克补液研究
- 重组人源化Ⅲ型胶原蛋白改善眶周皮肤老化的多维度研究：浓度梯度、注射层次优化与分子机制探索
- 一项注射用甲磺酸普依司他联合用药的Ib/II期临床研究
- 面部皮肤扩张仿生祛疤术治疗面部瘢痕的疗效与安全性研究
- 小脑iTBS改善卒中后上肢运动功能的疗效和机制研究
- 基于EUS影像与临床特征融合的人工智能模型在浆液性囊腺瘤、黏液性囊腺瘤及胰腺假性囊肿鉴别诊断中的应用研究
- 两种高倍广谱防晒乳在多形性日光疹患者中的光防护效果及安全性研究
- 抗原识别诱导脐血 CAR-T 细胞早期死亡及耗竭机制分析和干预研究
- 培菲康促进胃癌新辅助化疗后根治性胃切除术后胃肠功能恢复的临床研究
- 高强度聚焦超声调控阿尔茨海默病患者的临床疗效探索研究
- ETD-001凝胶治疗增生性瘢痕的Ⅱ期临床研究
- 成人斯蒂尔病中的脑代谢改变：与外周炎症的相关性及对嗜血细胞综合征的预测价值
- 慢加急性肝衰竭患者免疫特征及临床预后研究
- 吉西他滨联合立体定向放疗对于骨肉瘤免疫治疗增敏的研究
- 肿瘤患者全程管理满意度与需求调研——基于COC肿瘤全病程管理平台的真实世界调查研究
- HRS-4642联合抗肿瘤药物治疗围术期胰腺癌
- 基于腹部X光片多模态大模型的自动诊断报告生成研究
- 评估QLS1410片在1种及以上背景药物治疗且未控制高血压患者中的有效性和安全性的II期临床试验
江苏省人民医院的其他临床试验
- 连续无创血流动力学监测对高龄合并心脑血管疾病患者无痛内镜诊疗安全性及复苏质量的影响
- 比较精准多模式镇痛与传统多模式镇痛对全膝关节置换术后疼痛和恢复效果的研究
- 决策冲突视角下糖尿病患者饮食行为干预方案的构建及初步应用
- 用 AI 预测肾移植术后感染
- 戊二酸利那拉生酯胶囊-阿莫西林二联疗法根除幽门螺杆菌感染的有效性和安全性:一项前瞻性、随机、开放标签的探索性真实世界研究
- 医疗非理性投诉对医生防御性医疗行为影响的问卷研究
- PPG治疗初治早期结外NK/T淋巴瘤：一项前瞻性、单臂、II期研究
- 粪钙卫蛋白在乌司奴单抗治疗克罗恩病疗效预测中作用的研究
- 克罗恩病患者内镜下活动度模型的构建与验证
- 经皮耳迷走神经刺激改善腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的随机对照研究
- 基于多类别基线指标联合预测新辅助治疗患者pCR及长期预后的回顾性分析
- 术后复发及肿瘤微环境研究
- 短程脊髓电刺激治疗中枢神经系统损伤后持续呼吸功能不全疗效与安全性的观察性队列研究
- 阿得贝利单抗围手术期治疗II-IIIb期可切除NSCLC的前瞻性、多中心、非干预性的真实世界研究
- 经皮电刺激用于便秘患者肠道准备：一项多中心、双盲、随机对照试验
- 基于超声图像的深度学习模型鉴别眼眶肿物的多中心研究
- 艾曲莫德治疗老年中重度溃疡性结肠炎患者疗效及安全性的前瞻性研究
- 接受系统性治疗的晚期肝细胞癌患者的纵向肝脏储备功能与疾病进展前凝血动力学：一项回顾性真实世界队列研究
- 耳穴贴压治疗对大学生焦虑情绪的影响
- UABS入路腔镜下甲状腺癌颈侧区淋巴结清扫的前瞻性随机对照研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
艾拉莫德相关推荐
江苏省人民医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04