CTR20190960
进行中（招募中）
重组人源化CTLA-4单域抗体Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
KN-044注射液
2019-06-06
企业选择不公示
晚期实体瘤
评估KN044在中国晚期实体瘤患者中的I期临床研究
重组人源化CTLA-4单域抗体Fc融合蛋白注射液（KN044）在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
130507
主要目的：评估KN044在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。 次要目的： 评估KN044多次给药在晚期实体瘤患者中最大耐受剂量（MTD）、安全剂量范围、药代动力学特征、药效学特征、免疫原性、 有效性
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 19-39 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-01-15
/
否
1.受试者自愿签署知情同意书；
请登录查看1.根据研究者的判断，同时患有严重的、可能危害受试者安全或影响受试者完成研究的内科疾病，包括但不限于：严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染；
2.既往接受过任何抗CTLA4单抗治疗的受试者；
3.妊娠或哺乳期女性或准备在研究期间妊娠或哺乳的女性；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院;中国医学科学院北京协和医院
100032;100032
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