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首页 临床进展 CM313注射液治疗复发难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液肿瘤患者的I期临床研究

【CTR20210469】CM313注射液治疗复发难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液肿瘤患者的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20210469

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

CM-313注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

CM-313注射液

首次公示信息日的期

2021-03-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发或难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液肿瘤

试验通俗题目

CM313注射液治疗复发难治性多发性骨髓瘤、淋巴瘤等血液肿瘤患者的I期临床研究

试验专业题目

一项评价 CM313 注射液在复发难治性多发性骨髓瘤、 淋巴瘤等血液肿瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性和剂量递增和剂量扩展的 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610219

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估 CM313 注射液用于多发性骨髓瘤和淋巴瘤等血液肿瘤受试者的安全性和耐受性、药代动力学和初步疗效，确定Ⅱ期推荐剂量

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 87 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-04-26

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.能够签署知情同意书（ICF），能够遵守 ICF 和本方案中列出的要求和限制;；2.签署知情同意书时，受试者年龄必须为 18～75 岁（包括 18 和 75 岁），男女不限；

排除标准

1.接受过同类靶点抗体药物治疗；

2.接受过 CAR-T 细胞疗法治疗；

3.既往合并曾接受过异体干细胞移植，或 3 个月内接受过自体干细胞移植；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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