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【ChiCTR-ONC-17013862】康柏西普联合敷贴放射治疗对脉络膜黑色素瘤的探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17013862

试验状态

正在进行

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2017-12-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

葡萄膜黑色素瘤

试验通俗题目

康柏西普联合敷贴放射治疗对脉络膜黑色素瘤的探索性临床研究

试验专业题目

康柏西普联合敷贴放射治疗对脉络膜黑色素瘤的探索性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索康柏西普（KH902）联合敷贴放射治疗对脉络膜黑色素瘤的安全性和有效性,探索康博西普（KH902）这一新型抗血管内皮生长因子（VEGF）药物对脉络膜黑色素瘤的潜在治疗效果、对放疗相关并发症的预防效果及对提高患者视力预后的潜在作用。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

白求恩基金管理委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄>18岁； 2)原发性脉络膜黑色素瘤，肿瘤高度4～8mm，基底直径<16mm； 3)肿瘤的位置未累及黄斑部及视盘，无眼外蔓延及全身转移；；

排除标准

1) 存在眼部放射治疗或玻璃体视网膜手术史者； 2) 怀孕或哺乳期； 3)不能参加并完成至少1年随访者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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/

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