ChiCTR2000034527
结束
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化学药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2020-07-08
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无痛肠镜检查
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑对肠镜检查患者通气和氧合的影响--多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照临床试验
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑对肠镜检查患者通气和氧合的影响--多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照临床试验
探讨甲苯磺酸瑞马唑仑对结肠镜检查患者通气和氧合的影响，为甲苯磺酸瑞马唑仑在结肠镜检查提供更加优化的给药方案和可靠依据。
随机平行对照
上市后药物
受试者按照 2：1 随机分组，接受注射用甲苯磺酸瑞马唑仑或者丙泊酚治疗。本试验采用中心化随机分组的方法，各家中心竞争入组。中心化随机分组程序将采用南京医科大学公共卫生学院生物统计学系的中心化随机分组系统，参加本试验的各试验中心研究人员在筛选出每一例合格受试者后，经该中心研究者确认后登录随机系统，填写筛选资料，获取随机信息，按药物号发放相应的研究药物。
单盲
四川省国际医学交流促进会
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225
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2020-08-01
2021-06-01
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1) 18≤年龄≤60岁，性别不限； 2) 接受常规肠镜诊疗的全麻患者； 3) ASA评分为Ⅰ级或Ⅱ级； 4) 18kg/m2＜BMI＜30kg/m2。；
请登录查看1) 拟行气管插管的患者； 2) 困难气道患者； 3) 贫血或血小板减少，Hb＜90g/L，PLT＜80×10^9/L； 4) 肝功能异常，AST和/或ALT≥2.5×ULN，TBIL≥1.5×ULN； 5) 肾功能异常，血肌酐大于正常上限值； 6) 经降压药物之类血压未获满意控制的高血压患者（收缩压≥160mmHg，和/或舒张压≥100 mmHg）； 7) 收缩压≤90mmHg； 8) 妊娠或脯乳期的女性； 9) 对苯二氮卓类、阿片类药物过敏患者； 10) 近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验； 11) 研究者认为不宜参加此试验患者或患者自己拒绝。；
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