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【ChiCTR2400082719】牙周内窥镜辅助下磨平颈部釉突对根分叉病变疗效的评价：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082719

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎 根分叉病变

试验通俗题目

牙周内窥镜辅助下磨平颈部釉突对根分叉病变疗效的评价：一项随机对照研究

试验专业题目

牙颈部釉突与根分叉区牙周病变相关性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨牙周内窥镜辅助下磨平颈部釉突对根分叉病变的疗效影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机，由统计专业人员按随机数表法产生

盲法

对受试者设盲，对评估者(临床指标测试者)设盲。

试验项目经费来源

福建医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2025-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-70岁；②口内天然第一、第二恒磨牙至少1颗，且颊侧釉牙骨质界无破坏；③近半年内未进行牙周治疗；3个月内口腔卫生习惯和饮食习惯均无改变；④无全身性系统性疾病：糖尿病、高血压、骨质疏松、自身免疫系统疾病、恶性肿瘤、放化疗史等影响牙周健康的疾病；⑤第一/第二恒磨牙颊侧中点牙周袋探诊深度≥4mm，探诊出血阳性且该处釉突Ⅱ/Ⅲ级者。；

排除标准

①全口磨牙的缺失或/和被种植牙取代；②磨牙不能清晰地显示完整的颈部区域，例如由于颈部缺损或覆盖颈部的修复；③磨牙有副根管引起的根尖周病变；④就诊前3月内曾连续大剂量使用抗生素、非甾体类抗炎药、激素、免疫相关药物；就诊前短期服用抗生素后，停药未超过1周的患者；⑤妊娠期、哺乳期或计划怀孕；⑥正畸治疗史；⑦由于全身健康状况或其他因素，不能接受口腔牙周健康状况检查者；⑧吸烟（1支/天，连续超过1月）。；

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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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