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【ChiCTR2400082719】牙周内窥镜辅助下磨平颈部釉突对根分叉病变疗效的评价:一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082719

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎 根分叉病变

试验通俗题目

牙周内窥镜辅助下磨平颈部釉突对根分叉病变疗效的评价:一项随机对照研究

试验专业题目

牙颈部釉突与根分叉区牙周病变相关性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨牙周内窥镜辅助下磨平颈部釉突对根分叉病变的疗效影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机,由统计专业人员按随机数表法产生

盲法

对受试者设盲,对评估者(临床指标测试者)设盲。

试验项目经费来源

福建医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2025-01-10

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-70岁;②口内天然第一、第二恒磨牙至少1颗,且颊侧釉牙骨质界无破坏;③近半年内未进行牙周治疗;3个月内口腔卫生习惯和饮食习惯均无改变;④无全身性系统性疾病:糖尿病、高血压、骨质疏松、自身免疫系统疾病、恶性肿瘤、放化疗史等影响牙周健康的疾病;⑤第一/第二恒磨牙颊侧中点牙周袋探诊深度≥4mm,探诊出血阳性且该处釉突Ⅱ/Ⅲ级者。;

排除标准

①全口磨牙的缺失或/和被种植牙取代;②磨牙不能清晰地显示完整的颈部区域,例如由于颈部缺损或覆盖颈部的修复;③磨牙有副根管引起的根尖周病变;④就诊前3月内曾连续大剂量使用抗生素、非甾体类抗炎药、激素、免疫相关药物;就诊前短期服用抗生素后,停药未超过1周的患者;⑤妊娠期、哺乳期或计划怀孕;⑥正畸治疗史;⑦由于全身健康状况或其他因素,不能接受口腔牙周健康状况检查者;⑧吸烟(1支/天,连续超过1月)。;

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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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