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首页 临床进展 宫颈癌术后盆腔多个淋巴结转移行盆腔或腹盆腔调强放化疗II期多中心临床试验

【ChiCTR-IPR-14005499】宫颈癌术后盆腔多个淋巴结转移行盆腔或腹盆腔调强放化疗II期多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-14005499

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

宫颈癌术后盆腔多个淋巴结转移行盆腔或腹盆腔调强放化疗II期多中心临床试验

试验专业题目

宫颈癌术后盆腔多个淋巴结转移行盆腔或腹盆腔调强放化疗II期多中心临床试验

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200032

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临床试验信息
试验目的

采用前瞻性随机性临床研究方法，比较延伸野调强放疗（EF－IMRT）和盆腔调强放疗联合顺铂同期化疗作为宫颈癌术后盆腔多个淋巴结转移辅助治疗的疗效和毒副作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

180

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-08-08

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄：18-70岁患者 2 ECOG：0-2 3 Ib-IIa期宫颈癌患者，术前未行新辅助治疗，进行广泛子宫切除术＋盆腔淋巴结清扫术＋/－腹主动脉旁淋巴结清扫术。术中探查腹主动脉旁淋巴结（-）或肿大淋巴结活检（-） 4 淋巴结转移：≥ 2 个盆腔淋巴结阳性 5 病理示鳞癌或腺癌 6 Hb≥10g/dl，WBC≥4.0×109/L,ANC≥2.1 ,PLT≥ 80,Cr≤2.0mg/dl, AST≤2*ULN。 7 术前术后有腹盆腔CT或MRI ，术前胸部平片或胸CT 8 签署知情同意书；

排除标准

1 腹主动脉动脉旁淋巴结阳性 2 髂总淋巴结阳性 3 阴道切缘阳性 4 宫旁阳性 5 有远处转移的证据 6 严重内科疾病：心绞痛、心功能不全、心肌梗塞：急性感染：肝功能不全等 7 化疗药物过敏 8 既往有腹部或盆腔放疗病史 9 无随访条件；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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