【ChiCTR2500096491】基于艾司氯胺酮联合右美托咪定的少阿片麻醉在妇科腹腔镜手术中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2500096491

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

靶点

适应症

妇科

试验通俗题目

基于艾司氯胺酮联合右美托咪定的少阿片麻醉在妇科腹腔镜手术中的应用

试验专业题目

基于艾司氯胺酮联合右美托咪定的少阿片类药物减少麻醉在妇科腹腔镜手术中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在拟气管插管全身麻醉下行腔镜下妇科手术患者中，对比研究少阿片化的多模式麻醉与传统的阿片类药物麻醉两种不同的麻醉策略，评估患者在术后1d、2d的恢复质量评分(QoR-40)和术后24小时内各观察时间点的疼痛视觉模拟评分(VAS)及舒芬太尼的使用量情况，探讨少阿片化的多模式麻醉对腔镜下妇科手术患者术后恢复质量的影响，为ERAS理念下的腔镜下妇科手术患者的术后康复和改善疼痛管理提供最佳麻醉管理方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由同研究小组中非参与临床研究人员采用随机数字表的方法进行随机分组。

盲法

受试者、麻醉管理者和术后随访评估者盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 择期行腔镜下妇科手术的患者。 2. 美国麻醉师协会（ASA）病人分级I~II级。 3. 年龄20~60岁。 4. 患者被告知主要试验方法及可能发生的不良反应，并签署知情同意书。 5. 心、肺、肝、肾和凝血功能未见异常。 6. 患者要求术后使用自控镇痛装置。；

排除标准

1、ASAⅢ级以上； 2、对罗哌卡因、艾司氯胺酮、非甾体类抗炎药（NSAID）过敏史或者有使用禁忌症（有血压和颅内压升高严重风险、控制不佳或者未经治疗的高血压、未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进、有消化道出血）； 3、有精神疾病和其他慢性疼痛或其他可能混淆镇痛反应情况； 4、不能读写中文，交流障碍； 5、合并严重心脏疾病及呼吸系统疾病者； 6、超声扫描区域有严重皮肤有破损及感染病灶者； 7、不愿意使用静脉镇痛泵和拒绝参加；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

连云港市第一人民医院

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